Autoritatea americană a medicamentului (FDA) cere ca medicamentele din clasa GLP-1, între care Ozempic, Wegovy și Zepbound, să poarte pe etichetă un avertisment privind riscul de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), o afecțiune a nervului optic care poate duce la pierderea ireversibilă a vederii. Măsura, anunțată în jurul datei de 11 noiembrie 2026, vizează tratamentele folosite atât pentru diabet, cât și pentru slăbit, iar pentru NAION nu există în prezent un tratament care să vindece boala.
FDA spune că au fost raportate cazuri de NAION pentru toate produsele GLP-1 aflate acum pe piață și consideră că există o posibilă creștere a riscului la pacienții care le folosesc. Decizia se bazează pe o analiză amplă, care a combinat raportările din sistemul propriu de monitorizare a reacțiilor adverse cu studii medicale ce au însumat peste 134.000 de pacienți, potrivit G4Media.
Pentru cei aflați sub tratament, agenția recomandă atenție la semnalele de alarmă: vedere încețoșată sau zone în care vederea lipsește, modificarea ori distorsionarea percepției culorilor și pierderea vederii la un singur ochi, uneori observată imediat după trezire. Informarea pe etichetă are rolul de a le permite pacienților să recunoască din timp o problemă. Este vorba despre un efect advers rar, dar cu potențial foarte grav.
Avertismentul nu vine din senin. În mai, Academia Americană de Oftalmologie a publicat un raport despre medicamentele pe bază de semaglutidă, precum Ozempic și Wegovy, care sugera o creștere de aproximativ două ori a riscului relativ de NAION. În paralel, unii pacienți au dat în judecată producătorii, susținând că tratamentul le-a afectat vederea, inclusiv până la pierderea ei. Intrarea riscului pe eticheta oficială poate da și mai multă greutate acestor dispute, deși sursa nu indică vreun efect juridic direct.
Miza este mare, pentru că folosirea acestor medicamente a explodat în Statele Unite: potrivit unui sondaj Gallup din iulie, aproximativ 28 de milioane de americani apelează la ele. Mulți nu le urmează însă pe termen lung. Un studiu din 2025, făcut pe datele a circa 125.000 de pacienți, arăta că aproape jumătate renunță în primul an, printre motive numărându-se efectele adverse gastrointestinale.
Sursă text și foto: Info Timișoara — articolul original